華宇藥品公司將在今年生技展(攤位號碼:M719A)首度展出Cervi-M子宮頸癌甲基化基因檢測,該檢測已於2013年獲得TFDA許可證,並取得GMP和ISO 17025證書,目前已獲得美國、台灣及中國專利核准,另外歐盟、加拿大、日本、巴西等16國專利申請中。

華宇子宮頸癌基因檢測 獲多國專利

工商時報【程鏡明】



內容來自YAHOO新聞

華宇藥品另在2013年7月自美國技術轉移引進台灣製造生產的腫瘤標記檢測產品:信貸Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑,台灣TFDA查驗登記已於信用貸款2014第三季取得上市許可;該檢測試劑是於2008年獲得美國FDA核准使用,也是美國FDA自1985年來唯一核可使用於大腸直腸癌的腫瘤標記。

Onko-Sure DR 70 ELISA檢測試劑是藉由連續監測血清中的纖維蛋白/纖維蛋白原降解產物,用於評估治療成效以及大腸直腸癌的病程發展,由於準確度極高,在世界各地已造福許多癌症病患。

華宇藥品成立於1998年,行銷代理國際知名藥廠之醫療診斷、藥品、醫療器材,其中醫療診斷涵蓋癌症及疾病診斷,主要科別包括大腸直腸外科、婦產科、骨科、神經內科、麻醉科及心臟內科等。在代理及自有產品雙雙站穩腳步下,華宇藥品預計2016年第3季公開發行。

Cervi-M由雙和醫院婦產部賴鴻政副院長研究團隊,找到關鍵性的PAX1甲基化基因。經研究發現在子宮頸癌癌前病變及子宮頸癌患者抹片細胞可偵測到高度甲基化基因表現,只需抹片剩餘細胞即可檢測。研究歷時十年,國內甲基化成果終於得以應用於臨床,證實抹片結合甲基化基因檢測有93%的靈敏度,臨床證實可輔助抹片篩檢之不足,目前已經獲得國內3所醫學中心採用,未來將全面在醫院、診所銷售。

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/華宇子宮頸癌基因檢測-獲多國專利-215006159--finance.html

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